特 長
features
特長1投与後、早期に免疫を賦与（同居感染試験）
抗体陰性の子牛におけるIBRの免疫成立時期を推定するため、TSV-2投与後、一定の間隔をおいて、強毒株により攻撃した感染牛（攻撃対照群）と同居させて評価した。
- 供試牛
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体重202～270kgのIBR抗体陰性で臨床的に健康な子牛17頭
- 方 法
-
各投与群の牛は、以下の試験スケジュールに従いワクチン投与した。攻撃対照群、各TSV-2投与群及びTSV-2無投与群を一斉に同居させ、その状態を11日間継続し、毎日各供試牛の直腸温を測定し、臨床所見を観察した。
臨床スコアの変化
直腸温度の変化
結論
TSV-2を投与し、IBRウイルス強毒株攻撃群と同居させたときの防御効果は、ワクチン投与24時間以内に成立することが示唆された。ワクチン投与直後にIBRウイルス強毒株攻撃群と同居させた牛は、感染を完全に防御できなかったが、ワクチン無投与牛に比べて症状も軽く、発症期間も短かった。
（出典：申請資料）特長2高い安全性
温度感受性株を用いているため、ワクチンウイルスは鼻腔内付近で増殖し、
体内深部では増殖が抑制されます。
TSV-2の株は、正常な牛の体内温度である39℃あるいは
それ以上の温度では増殖しないことがin vivo試験により証明されています。
温度感受性株は内部諸臓器、発育中の胎子内では増殖が抑制されるため、妊娠牛に対して安心して投与できます。
妊娠牛と子牛に対する安全性が認められています。
TSV-2を妊娠牛に対して常用量及び100倍量を鼻腔内投与した際の
妊娠牛とその子牛に対しての安全性が確認されています。
特長3国内初※の鼻腔内投与型ワクチン ※承認・発売された鼻腔内投与型ワクチンとして
鼻腔内に投与することで、局所免疫、さらに全身性の免疫が賦与されます。
①「局所でのインターフェロンの放出
（非特異的）
②局所でのlgAの放出（特異的）
③全身でlgGの放出（特異的）
温度感受性株であるため、体内深部（39℃以上）に入るとウイルスの増殖が抑制されます。
一般的な注射型ワクチンとの比較
| 鼻腔内投与型 生ワクチン | 一般的な注射型 生ワクチン | |
|---|---|---|
| 投与経路 | 鼻腔内投与 | 筋肉内注射 |
| 牛に対するストレス | 小 | 大 |
| 注射痕 | 無し | 有る場合が多い |
| 体内深部での ワクチン株の増殖 |
少 あるいは 無し | 多 |
| 妊娠牛への投与 | 可能 | IBR、BVD等の胎子への影響や 流産のリスクがある製剤は禁忌 |
| 免疫賦与時期 （鼻腔内スワブの検査結果） |
局所（インターフェロン）：3日～ | |
| 局所（lgA）：２日～ | ||
| 全身（lgG）：28日～ | 全身：約1カ月後 | |
| 免疫持続期間 | 少なくとも４～５ヵ月 | 抗原によって異なる |